글로벌물산업정보센터

ㅇ 미국 환경청(Environmental Protection Agency)은 145개의 특정 화학성분이 중요신규사용(Significant New Use)을 위해 제조 또는 가공 될 경우 90일 전 환경청에 사전 통보하도록 요구하는 최종 규정을 발표했다.

ㅇ 미국 환경청이 지정한 145개 화학성분의 제조업체 또는 수입업체는 중요신규사용규칙(Significant New Use Rules, SNUR)을 포함한 미국 유해물질 규제법(Toxic Substances Control Act, TSCA) 및 모든 적용 가능한 규제를 준수했음을 증명해야 한다.

ㅇ 해당 화학물질을 미국에서 수출 하는 경우에도 미국 연방법 15 USC 2611(b)에 의거해 환경청에 신고해야 하고 연방법 40 CFR part 707, subpart D에 명시된 미국 유해물질 규제법(TSCA)의 요구사항을 준수해야 한다.

- 8월 31일까지 반대 의견 또는 비판적 의견이 서면으로 접수된 경우 10월 1일 이전까지 관련 규정을 철회하고 제안된 규정(proposed rule)으로 대체해 진행 될 예정이다.

ㅇ 하나 이상의 화학물질 제조 또는 가공업체로 일반적으로 NAICS(North American Industrial Classification System) 코드 325, 324110에 해당된다.

- NAICS(North American Industrial Classification System) 코드는 어떤 산업이 해당하는지에 대한 비즈니스의 이해를 돕기 위한 가이드라인으로 제시되었으며 절대적인 결정 기준은 아니다.

업종	NAICS 코드	예시
Petrochemical Manufacturing	325110	Acyclic hydrocarbons (e.g., butene, ethylene, propene) (except acetylene) made from refined petroleum or liquid hydrocarbons
Industrial Gas Manufacturing	325120	Acetylene manufacturing
Synthetic Dye and Pigment Manufacturing	325130	Acid dyes, synthetic organic, manufacturing
Other Basic Inorganic Chemical Manufacturing	325180	Alkalies manufacturing
Ethyl Alcohol Manufacturing	325193	Denatured alcohol manufacturing
Cyclic Crude, Intermediate, and Gum and Wood Chemical Manufacturing	325194	Acetate of lime, natural, made by distillation of wood
All Other Basic Organic Chemical Manufacturing	325199	Accelerators (i.e., basic synthetic chemical) manufacturing
Plastics Material and Resin Manufacturing	325211	Acetal resins manufacturing
Synthetic Rubber Manufacturing	325212	Acrylate rubber manufacturing
Artificial and Synthetic Fibers and Filaments Manufacturing	325220	Acetate fibers and filaments manufacturing
Nitrogenous Fertilizer Manufacturing	325311	Ammonia, anhydrous and aqueous, manufacturing
Phosphatic Fertilizer Manufacturing	325312	Ammonium phosphates manufacturing
Fertilizer (Mixing Only) Manufacturing	325314	Compost manufacturing
Pesticide and Other Agricultural Chemical Manufacturing	325320	Ant poisons manufacturing
Medicinal and Botanical Manufacturing	325411	Acetylsalicylic acid manufacturing
Pharmaceutical Preparation Manufacturing	325412	Adrenal medicinal preparations manufacturing
In-Vitro Diagnostic Substance Manufacturing	325413	Blood derivative in-vitro diagnostic substances manufacturing
Biological Product (except Diagnostic) Manufacturing	325414	Agar culture media manufacturing
Paint and Coating Manufacturing	325510	Architectural coatings (i.e., paint) manufacturing
Adhesive Manufacturing	325520	Adhesives (except asphalt, dental, gypsum base) manufacturing
Soap and Other Detergent Manufacturing	325611	Bar soaps manufacturing
Polish and Other Sanitation Good Manufacturing	325612	Air fresheners manufacturing
Surface Active Agent Manufacturing	325613	Assistants, textile and leather finishing, manufacturing
Toilet Preparation Manufacturing	325620	After-shave preparations manufacturing
Printing Ink Manufacturing	325910	Bronze printing inks manufacturing
Explosives Manufacturing	325920	Amatols manufacturing
Custom Compounding of Purchased Resins	325991	Custom compounding (i.e., blending and mixing) of purchased plastics resins
Photographic Film, Paper, Plate, and Chemical Manufacturing	325992	Computer printer toner cartridges manufacturing
All Other Miscellaneous Chemical Product and Preparation Manufacturing	325998	Activated carbon or charcoal manufacturing
Petroleum Refineries	324110	Acid oils made in petroleum refineries

ㅇ 미국 환경청이 지정한 145개 화학성분은 40 CFR part 721, subpart E에 자세히 명시돼 있다.

ㅇ TSCA Section 5(a)(2)에 따르면, 중요신규사용(Significant New Use) 여부는 미국 환경청(EPA)이 아래 사항을 포함한 관련된 모든 요소를 고려해 결정한다.

- 사용으로 인간 또는 환경이 화학물질에 노출되어 변화하는 유형 또는 형태의 정도

- 사용이 인간 또는 환경을 화학물질에 노출시키는 강도와 기간을 증가시키는 정도

- 합리적으로 예상되는 화학물질의 제조, 가공, 상업적 유통, 폐기 방법

ㅇ 이번에 발표된 신규 규정은 기존의 수입인증과 미국 유해물질 규제법(TSCA)에 따른 수출신고 규칙을 준수하는 기업에도 영향을 미칠 수 있다.

- 유해물질 규제법(TSCA) section 13에 따르면, 화학물질 수입업체는 선적된 모든 화학물질이 TSCA의 모든 적용 가능한 규칙 및 명령을 따르고 있음을 인증해야 한다.

- 이번 중요신규사용규칙(SNUR) 적용 대상인 화학물질을 수입하는 업체는 중요신규사용규칙(SNUR)을 준수했음을 인증해야 한다.

ㅇ 중요신규사용규칙(Significant New Use Rules, SNUR)에 따른 제조 전 신고(Premanufacture Notification, PMN)

- 중요신규사용규칙에 해당하는 물질을 제조 또는 가공하는 업체는 신규사용 시작 90일 이전에 미국 환경청(EPA)에 제조 전 신고가 요구 된다.

- 환경청은 통보를 통해 이들 화학물질의 사용 의도를 평가하고, 필요하다면 사전에 금지 또는 제한하는 기회로 활용

- 환경청은 제조 전 신고 이전 테스트 등을 위한 충분한 시간을 두고 대행기관과 상담할 것을 권장하고 있다.

- 제조 전 신고는 아래 웹페이지를 통해 온라인으로 진행 가능하다.

https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/how-submit-e-pmn

-별도의 제출양식은 없으며 수입업체가 아래와 같이 Positive Certification을 기술하고 하단에 자필 사인을 할 것.

- 예시: "I certify that all chemical substances in this shipment comply with all applicable rules or orders under TSCA and that I am not offering a chemical substance for entry in violation of TSCA or any applicable rule or order under TSCA.“

- 제품이 미국에 수입될 때 미국세관에 제출해야 하고 복사본을 보관 해야 한다.

ㅇ 이번 신규규정과 관련한 반대의견이나 비판적 의견은 8월 31일까지 접수해야 하며, 접수된 의견이 없을 경우 10월 1일부터 발효 될 예정이므로 업계의 검토가 요구된다.

- 관련 업계는 145개 신규 성분을 검토하고 미국 환경청에 사전 신고를 요구하는 규정이 업계 피해로 이어질 우려가 있는 경우 의견 접수 필요

- 온라인 접수처: https://www.regulations.gov/document?D=EPA-HQ-OPPT-2017-0366-0001

ㅇ 새로 지정된 145개 화학물질의 신규사용에 해당하는 제품을 제조 또는 가공하는 수출업체는 신규 규정을 고려해 충분한 시간을 두고 규제 준수에 착수해야 한다.

- 인증 컨설팅 업체 E사 인터뷰에 따르면 "미국 환경청에 신규사용 여부 문의, 화학물질 고유번호 획득, 제조 전 신고 등에 약 3달이 소요될 수 있으므로 수출 전 최소 6개월 전부터 준비에 착수해야 한다"고 전언한다.

[미국] 환경청, 145개 화학물질에 중요신규사용규칙(SNURs) 발표제조 및 가공 90일 전 사전신고 요구미국 유해물질 규제법 준수 인증 필요

[미국] 환경청, 145개 화학물질에 중요신규사용규칙(SNURs) 발표
제조 및 가공 90일 전 사전신고 요구
미국 유해물질 규제법 준수 인증 필요