[ȯ°æºÎ] ÈÆò¹ý ´ëºñ ȯ°æÀ¯Çؼº ½ÃÇè±â¼ú Áß¼Ò½ÃÇè±â°ü ¹«»óÀÌÀü ±¹³» Áß¼Ò È¯°æ À¯Çؼº ½ÃÇè±â°ü¿¡ 11¿ù±îÁö ÈÆò¹ý °ü·Ã 3°³ÀÇ º¸À¯±â¼ú ¹«»óÀÌÀü Áö³ÇØ À̾î ÃÑ 5°ÇÀÇ Áß¼Ò±â¾÷ ±â¼úÀÌÀü Áß¼Ò½ÃÇè±â°ü ÈÆò¹ý ´ëºñ »ç¾÷È Áö¿ø ¹× µ¿¹Ý¼ºÀå ½Çõ
Çѱ¹È¯°æ°ø´Ü(ÀÌ»çÀå À̽ÃÁø)ÀÌ ±¹³» Áß¼Ò È¯°æ À¯Çؼº ½ÃÇè±â°ü°ú ÈÇй°ÁúÄÁ¼³Æñâ°üÀÇ ¡®ÈÇй°Áú µî·Ï ¹× Æò°¡ µî¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü(ÀÌÇÏ ÈÆò¹ý) ´ëÀÀÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î Áö¿øÇϱâ À§ÇØ °ø´Ü º¸À¯ ±â¼ú(ȯ°æ À¯Çؼº ½ÃÇè¹ý)ÀÇ ¹«»ó ÀÌÀüÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù.
ÈÆò¹ýÀ̶õ¡®ÈÇй°Áú µî·Ï ¹× Æò°¡ µî¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü(¡¯15.1 ½ÃÇà)¡®ÀÇ ÁÙÀÓ¸»·Î ½Å±ÔÈÇй°Áú ¶Ç´Â ¿¬°£ 1t ÀÌ»ó Á¦Á¶¤ý¼öÀԵǴ ±âÁ¸ ÈÇй°Áú¿¡ ´ëÇØ À¯Çؼº ½É»ç¸¦ Àǹ«ÈÇÏ´Â °ÍÀ» °ñÀÚ·Î ÇÑ´Ù.
À̹ø ¹«»ó ÀÌÀüÀº ¿ÃÇØ 1¿ù ÈÆò¹ý ½ÃÇà¿¡ µû¶ó ÈÇй°Áú µî·Ï¿¡ ¿ä±¸µÇ´Â ȯ°æ À¯Çؼº ½ÃÇèÇ׸ñÀÌ 4°³¿¡¼ 19°³·Î Áõ°¡ÇÏ¿© ½ÃÇè±â¹ÝÀÌ ºÎÁ·ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â ±¹³» Áß¼Ò ½ÃÇè±â°üÀÌ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ½ÃÇè¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
¿ÃÇغÎÅÍ ±â¾÷Àº ÈÇй°ÁúÀ» Á¦Á¶, »ý»ê, ÆǸÅÇϱâ À§Çؼ´Â °ü·Ã¹ý°ú °í½Ã¿¡ µû¶ó ±ÔÁ¤µÈ ½ÃÇèÇ׸ñ¿¡ ´ëÇØ Àü¹® ½ÃÇè±â°ü(GLP)¿¡¼ ȯ°æ À¯Çؼº ½ÃÇèÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ¸ç ½ÃÇè°á°ú ¶ÇÇÑ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
°ø´ÜÀº ¿ÃÇØ 9¿ù 1ÀϺÎÅÍ 11¿ù ¸»±îÁö ÇöÀç º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â 6°³ÀÇ ±â¼ú Áß 3°³ÀÇ ±â¼úÀ» ȯ°æ À¯Çؼº Áß¼Ò½ÃÇè±â°üÀÎ (ÁÖ)Å©·Î¿£¸®¼Ä¡, (ÁÖ)Çѱ¹»ý¹°¾ÈÁ¤¼º¿¬±¸¼Ò µî¿¡ ¹«»ó ÀÌÀüÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
(ÁÖ)Å©·Î¿£¸®¼Ä¡¿¡´Â ¹Ì»ý¹°ºÐÇؽÃÇè¹ü 1°³ ±â¼ú µî 3°³ÀÇ ±â¼úÀ», (ÁÖ)Çѱ¹»ý¹°¾ÈÁ¤¼º¿¬±¸¼Ò¿¡´Â ´ã¼öÁ¶·ù»ýÀåÀúÇؽÃÇè¹ý, È°¼º½½·¯ÁöÈ£ÈíÀúÇؽÃÇè¹ý µî 2°³ ±â¼úÀ» °¢°¢ ¹«»óÀ¸·Î ÀÌÀüÇÑ´Ù.
±â¼úÀü¼ö ±â°üÀÌ ¡®¿ì¼ö½ÇÇè½Ç ¿î¿µ±ÔÁ¤(GLP)¡¯ ÁöÁ¤À» ¸¶Ä¥ ¶§±îÁö ½ÃÇè ½Ç½À±³À°°ú Ç¥ÁØÀÛ¾÷¼ö¼ø¼(SOP) ÀÛ¼º, ½ÇÇè½Ç ±¸Ãà °ü·Ã ±â¼úÁö¿ø µîÀ» ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
GLP(Good Laboratory Practice)Àº '¿ì¼ö½ÇÇè½Ç ¿î¿µ±ÔÁ¤¡®À¸·Î ½ÃÇè±â°ü¿¡¼ ÇàÇØÁö´Â ½ÃÇèÀÇ °èȹ, ½ÇÇà, Á¡°Ë, ±â·Ï, º¸°íµÇ´Â ü°èÀûÀÎ °úÁ¤°ú ÀÌ¿Í °ü·ÃµÈ Àü¹ÝÀûÀÎ »çÇ×À» ±ÔÁ¤ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¹ý¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ½ÃÇèÀÚ·á´Â GLP »ý»êÀڷḸ ÀÎÁ¤ÇÑ´Ù.
°ø´ÜÀº Áö³ÇØ¿¡µµ Áß¼Ò½ÃÇè±â°üÀÎ Çѱ¹»ï°øÁÖ½Äȸ»ç¿Í (ÁÖ)¸Åµåºô¿¡ ¹°º·è·ù »ý½Ä´É½ÃÇè¹ý, ´ã¼öÁ¶·ù »ýÀåÀúÇؽÃÇè¹ý µî 2°³ÀÇ º¸À¯ ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ȯ°æ À¯Çؼº ½ÃÇèÀº 1°³ÀÇ ½ÃÇè¹ýÀ» ÁغñÇÏ´Â µ¥¸¸ Åë»ó 1³â¿¡¼ 1³â 6°³¿ù Á¤µµÀÇ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÇ¸ç ¼öõ¸¸ ¿ø ÀÌ»óÀÇ ºñ¿ëÀÌ ÇÊ¿äÇØ Áß¼Ò½ÃÇè±â°ü ÀÔÀå¿¡¼ Å« ºÎ´ãÀÌ µÇ¾î ¿Ô´Ù. ÀÌ¿¡ °ø´ÜÀº Áß¼Ò½ÃÇè±â°üÀÇ ÈÇй°Áú °ü·Ã »ç¾÷ȸ¦ Áö¿øÇÏ°í »ó»ýÇù·ÂÀ» ÅëÇÑ µ¿¹Ý¼ºÀåÀ» ½ÇõÇϱâ À§ÇØ 2018³â±îÁö 19°³ Ç׸ñ¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè¹ý ¿ÏÀü ±¸Ãà°ú ÇÔ²² ¸Å³â ´ë»ó±â°üÀ» ¼±Á¤, ±â¼úÀÌÀüÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̽ÃÁø Çѱ¹È¯°æ°ø´Ü ÀÌ»çÀåÀº ¡°±¹³» ÈÇбâ¾÷ÀÇ ¼ºÀå°ú ÈÇй°Áú ¾ÈÀüÀ» À§Çؼ´Â °ü·Ã Áß¼Ò½ÃÇè±â°üµéÀÇ ¿ª·®À» ³ôÀÌ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù¡±¸ç ¡°°ø´ÜÀº ȯ°æ À¯Çؼº ½ÃÇè±â¹Ý È®Ãæ °æÇè°ú ±â¼úÀ» ÀÌµé ±â°ü°ú °øÀ¯ÇÔÀ¸·Î½á µ¿¹Ý¼ºÀå°ú ÈÆò¹ý Á¤Âø¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
|