[미국] 이튼, 베코 인테그러 플레이트의 EP 변형 개발

 

여과 시스템을 선택할 때 여과할 제품을 보호하는 것이 중요하다. 모든 생물 의약품과 마찬가지로 혈장 분획 화는 매우 엄격한 요구 사항을 가지고 있다. 이러한 과제에 답하기 위해 이튼(Eaton)은 밀폐된 심층 여과 시스템인 베코 인테그러 플레이트(Beco Integra Plate)의 EP 변형을 개발했다.

 

정화는 많은 정밀화학 및 생물 약제 공정의 기본 구성요소이다. 여과방법 선택에 결정적인 요소는 여과할 제품의 보호이다. 경제적 관점에서, 프로세스의 효율성은 또 다른 요소이다.  효율적이고 안전한 심층 여과는 정화를 돕는 신뢰할 수 있는 방법으로 입증되었다. 

 

평평한 시트 또는 적층형 디스크 카트리지의 형태에 관계없이 깊이 필터 매체 요건은 동일하게 엄격하다. 전반적인 제조 프로세스의 일부로 깊이 여과는 일관성 있고 재현성이 있으며 결과적으로 경제적 결과를 가져와야 한다.

 

생물 약제 제품은 매우 엄격하고 정확하게 정의된 품질 요구사항 및 다양한 규제 조항을 준수하기 때문에 심층 필터 매체의 엄격한 요구 사항은 혈장 분획으로 설명 할 수 있다. 예를 들어, 혈장 중의 몇몇 단백질 분획물은 에탄올 농도, 이온 강도, 온도 및 pH 값을 정의하여 인간 혈장으로부터 활성제를 추출함으로써 선택적으로 침전된다.

 

여과에 의해 분리된 고체 및 액체 분획은 추가 공정 단계로 공급된다. 심층 필터 배지의 기능은 최종 생성물의 순도를 보장하고, 함유 된 활성 단백질의 생물학적 효과를 유지하며, 동시에 수확량을 증가시키는 것이다.

 

■ 베코 인테그러 플레이트(Beco Integra Plate)
이 복잡한 요구사항과 분리작업 및 여과량에 대한 사용자의 유연성 증대와 같은 여과 시스템과 관련된 요구사항을 준수하기 위해 Eaton은 밀폐된 깊이 심층 시스템인 베코 인테그러 플레이트(Beco Integra Plate)의 EP 변형을 개발했다.

 

이 동봉된 플레이트 및 프레임 시스템은 수직으로 배열  필터 플레이트가 있는 5 가지 크기로 제공된다. 현재 여과 작업에 따라 방대한 보유 특성을 지닌 깊이 필터 시트를 사용하여 효율적이고 효과적인 여과를 지원할 수 있다.

 

Beco Integra Plate 시스템은 유압 접촉 압력을 갖는 필터 섀시와 필터 팩으로 구성된다.  필터 팩 자체는 폴리프로필렌(polypropylene)으로 제조된 개별 요소로 구성된다. Beco PR 범위, Becopad P 범위 및 Beco PR Endura S지지 시트의 깊이 필터 시트 유형은 시트 및 케익 여과 및 케이크 수확 모두에 대해 매우 다른 방식으로 사용될 수 있다.

 

여액에서 표적 단백질을 추출하는 것 외에도, 예를 들어 침전물 수확은 혈장 분획 화의 다양한 단계에서 중요한 역할을 한다. 여 작업에 따라 필터 팩은 공급 플레이트, 여과 플레이트 또는 케이크 프레임으로 구성된다.

 

여과 과정에서, 심층 필터 시트가 필터 요소 사이에 삽입되고 조여진다. 필터 요소는 필터 시트의 고정 된 매달리기가 쉽게 이루어지도록 설계되었다. 따라서 필터 팩 아래의 지지대는 필요하지 않다. 깊이 필터 시트는 필터 바닥에서 쉽게 제거할 수 있다.  필터 시트는 필터 요소의 제품 채널을 밀봉하며, 추가 가스켓이 필요하지 않다.

 

■ 작은 것에서 큰 것까지(From small to large)
Beco Integra Plate 심층 여과 시스템은 15.7인치, 23.6인치 및 31.5인치 크기(400mm, 600mm 및 800mm) 외에도 200mm (7.9인치) 및 1000mm(39.3인치)에서 사용할 수 있다. 

 

추가 2가지 크기는 정밀화학 및 생물 약제 공정에서의 특정 용도에 따라 더 많은 옵션을 제공한다. 다섯 가지 크기는 사용자가 표준화된 조건에서 소량으로 필터링 할 제품으로 여과 프로세스를 테스트하고 시뮬레이션 할 수 있는 기능을 제공한다.

 

생산된 데이터는 생산 규모에서 필요한 필터 영역을 설계하고 적절한 심층 필터 시트를 선택하는 데 사용된다. 다른 스케일로 필터링하는 옵션은 근본적으로 사용자의 유연성을 향상시킨다. 직접적인 경제적 이익을 가져오는 특징 중 하나는 정밀하고 재현성 있고 경제적인 CIP 기능(Clean in Place)이다.

 

CIP는 교차오염을 확실하게 방지한다. 오버 헤드 제품 채널의 특별한 디자인은 또한 환기를 도와준다. 최적의 디자인과 입구 채널의 배열 덕분에, Beco Integra Plate 시스템은 이상적인 흐름 분배 및 제품 공급을 제공하며 균일한 케익 구조 덕분에 여과되지 않은 액체의 최상의 분배를 지원한다. 

 

필터 요소의 독특한 구조는 또한 여과 시스템의 완벽한 배수 및 충진을 보장한다. 결과적으로 제품 손실이 없고 높은 제품 수율이 달성된다. 시스템의 밀폐된 구조는 유압의 자동 조절과 함께 제품과 환경에 최대한의 안전을 제공한다.

 

 ■ 개 요(Summary )
 깊이 필터 시트와 광범위한 보유 특성 및 Beco Integra Plate EP 변종 밀폐 여과 시스템을 결합함으로써 일관되고 재현성 있고 경제적인 여과 결과를 얻기 위해 CIP 가능 시스템이 개발되었다. 다섯 가지 플레이트 크기의 다양한 여과 시스템 디자인은 높은 유연성을 지원한다.

 

Beco PR 및 Becopad P 범위와 Beco PR Endura S지지 시트를 사용하여 사용자가 적절한 깊이 필터 시트를 선택할 수 있다. 5 가지 크기는 '작은 것부터 큰 것까지' 최적화된 스케일링 옵션을 제공하므로 사용자는 먼저 적은 양의 여과 과정을 테스트 한 다음 이를 거의 모든 생산 규모로 옮길 수 있다. 이는 시스템이 혈장 분획 화 분야의 엄격한 요구 사항을 충족시킬 수 있음을 의미한다.

 

 

Beco Integra Plate 600 EP 심층 여과 시스템.

 

 

[원문보기]

 

Plasma challenges for depth filtration

 

Protecting the product to be filtered is key when choosing a filtration system. Like all biopharmaceutical products, plasma fractionation has very exacting requirements. To answer these challenges, Eaton has developed the EP variant of the enclosed depth filtration system Beco Integra Plate.

 

Purification is a fundamental component of many fine chemical and biopharmaceutical processes. A decisive factor in choosing the filtration method is the protection of the product to be filtered. From an economic viewpoint, the efficiency of the process is another factor. Both efficient and safe, depth filtration has proven to be a reliable method to assist in purification. The depth filter medium requirements, whether a flat sheet or in the shape of the stacked disc cartridge, are equally stringent. As part of the manufacturing process as a whole, depth filtration must give rise to consistent, reproducible, and therefore, economic results.

 

The exacting requirements of the depth filter medium can be illustrated with plasma fractionation, because biopharmaceutical products are subject to very strict and precisely defined quality requirements and various regulatory provisions. For example, several protein fractions in the blood plasma are selectively precipitated by defining the ethanol concentration, ionic strength, temperature and pH value to extract the active agent from human plasma.

 

The solid and liquid fractions separated by filtration are fed into further process steps. The functions of the depth filter medium are to ensure the purity of the end product, to maintain the biological effectiveness of the active proteins it contains and, at the same time, to increase yield.

 

BECO INTEGRA PLATE
To comply with these complex requirements, and requirements relating to the filtration system including increasing user flexibility specific to separation task and filtration volume, Eaton has developed the EP variant of the enclosed depth filtration system Beco Integra Plate. This enclosed plate and frame system is available in five sizes with vertically arranged filter plates. Depending upon the current filtration task, depth filter sheets with vast retention characteristics can be used to support efficient and effective filtration.

 

The Beco Integra Plate system comprises a filter chassis with hydraulic contact pressure and a filter pack. The filter pack itself consists of individual elements made of polypropylene. The depth filter sheet types from the Beco PR range, Becopad P range and the Beco PR Endura S support sheet can be used in very different ways for both sheet and cake filtration, and cake harvesting.

 

In addition to the extraction of the target proteins from the filtrate, precipitate harvesting, for example, plays an important role in the various stages of plasma fractionation. Depending upon the filtration task, the filter pack is made up of feed plates, filtrate plates or cake frames. For the filtration process, depth filter sheets are inserted between the filter elements and tightened. The filter elements are designed to ensure that the secure suspension of the filter sheet is easy to achieve. Thus, support bars under the filter pack are not required. The depth filter sheets can be easily removed from the bottom of the filter. The filter sheet seals the product channels of the filter elements, and no ­additional gaskets are required.

 

From small to large
In addition to the 15.7 in, 23.6 in and 31.5 in sizes (400 mm, 600 mm and 800 mm), the Beco Integra Plate depth filtration system is also available in 7.9 in (200 mm) and 39.3 in (1000 mm). The additional two sizes provide even more options to scale according to your particular application in fine chemical and biopharmaceutical processes. The five sizes give users the ability to test and simulate the filtration process with the product to be filtered at a small scale under standardized conditions.

 

The data produced will then be used to design the required filter area on a production scale, and to select the appropriate depth filter sheet. The option of filtering on different scales also fundamentally improves flexibility for the user. One feature that results in direct economic benefits is the precise, reproducible and economical CIP capability (Clean in Place).

 

The CIP reliably prevents cross contamination. The special design of the overhead product channels also aids ventilation. Thanks to the optimal design and arrangement of the inlet channels, the Beco Integra Plate system provides ideal flow distribution and product feed and supports the best distribution of the unfiltered liquid thanks to a homogeneous cake structure. The unique construction of the filter elements also ensures perfect draining and filling of the filtration system. ­Consequently, there is no product loss and a high product yield is achieved.

 

The enclosed construction of the system, in combination with the automatic regulation of the hydraulic pressure, lead to maximum safety for the product and the environment.

 

Summary
By combining depth filter sheets with a wide range of retention characteristics and the Beco Integra Plate EP variant enclosed filtration system, a CIP capable system was developed to achieve consistent, reproducible and economical filtration results. The various filtration system designs in five different plate sizes support high flexibility.

 

The types of Beco PR and Becopad P ranges, as well as the Beco PR Endura S support sheet, enables the user to choose the appropriate depth filter sheets. The five sizes provide optimized scaling options ‘from small to large’, allowing the user first to test his filtration processes with low volumes and then to transfer this to almost any production scale. This means that the system can fulfill the exacting requirements in the field of plasma ­fractionation.

[출처=필터레이션-프로덕츠(https://www.filtration-products.com/plasma-challenges-for-depth-filtration/) / 2019년 5월 29일]