(주)글로벌인포메이션은 Informa Lifesciences가 주최하는 분석방법개발, 밸리데이션 및 변환(Analytical Method Development, Validation and Transfer 2012)가 9월 26일부터 27일까지 독일 베를린에서 개최된다고 밝혔다.
본 행사는 유럽의 유일한 컨퍼런스로서, 대형 및 중소형 제약회사의 주요 인사가 한자리에 모여 종합적인 방법 개발의 3가지 측면을 포괄적으로 논의한다.
20명 이상의 업계 전문가와 규제기관 참가자가 복잡한 분석 방법의 응용과 요건에 대한 신규 분석 방법 개발, 밸리데이션, 변경에 관한 전략과 접근법, 피드백을 공유할 예정이다.
논의 주제
ㆍ업계가 직면하는 분석 요건에 대한 방법 개발 전략 : 용출시험, 불순물 및 유전독성 불순물 프로파일링, 합성 올리고뉴클레오티드 및 복잡한 의약품 포함
ㆍ임상 개발의 다양한 단계별 밸리데이션 방법 평가: Bristol-Myers Squibb, TRION Pharma GmbH, Abbott Healthcare Products 및 Novartis Pharma의 전략 비교 대비
ㆍ기존 방법 변경에 대한 효과적인 대체 접근법, 사이트간 변경과 신흥 시장으로의 방법 변경에 관한 벤치마킹 기회 검토
ㆍMHRA: 최근의 응용과 제안 분석에는 업계를 위한 규제 관련 최신 정보
ㆍUCB 및 Waters의 컴퓨터를 이용한 방법 개발 및 컴퓨터 지원 방법 개발의 효과적인 활용
ㆍUCB의 PAT 분석장비 개발에 관한 신규 사례 연구
ㆍ신기술 또는 설비에 대한 투자의 평가 및 결정시 대체 전략 평가
ㆍ효율적으로 개발되며 견고하고 안정된 방법을 확실히 하기 위한 방법 개발, 밸리데이션, 변경을 통한 새로운 통계적 지원 방법의 효과적 활용
(주)글로벌인포메이션은 이번 행사를 소개하며 참가신청을 받고 있다.
행사명 : Analytical Method Development, Validation and Transfer 2012
개최일 : 2012년 9월 26일 - 27일
개최지 : 독일 베를린
주최 : Informa Lifesciences
참가신청 접수 : (주)글로벌인포메이션 조영하 (02-2025-2995,
yhjo@gii.co.jp)
웹페이지 :
http://www.giikorea.co.kr/conference/ils242918-201...
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분석 방법 개발, 밸리데이션 및 변환(Analytical Method Development, Validation and Transfer 2012) 컨퍼런스
