글로벌물산업정보센터

(주)글로벌인포메이션은 IBC Life Sciences가 주최하는 특성화 생물제제(Well Characterized Biologicals 2012)가 2012년 10월 30일부터 1일까지 미국 워싱턴 Omni Shoreham Hotel에서 개최된다고 밝혔다.

미공개 데이터, 사례 연구, 실제적 조언을 제공하는 이번 행사는 FDA 인사가 연사로 참여하여 프레젠테이션과 Q&A 세션 등을 통해 FDA가 제품 특성 평가에 관한 기관의 우선사항에 대해 발표한다. FDA 연구자와 직접 교류할 수 있으며, 귀사 제품에 적용되는 규제 관련 요구사항과 품질 표준을 충족시키기 위한 조언을 얻을 수 있다.

미공개 데이터 발표 분야
- ADC
- 바이오시밀러
- 백신
- 이중특이성
- 이뮤노아드헤신(Immunoadhesin) 단백질
- 헤미-글리코실화 IgG
- 페그화(PEGylated) 단백질

프로그램
10월 30일(화) 컨퍼런스 첫째날
생물제제 분석 특성 평가에 관한 효율적인 전략 구축 방법
복합 제품을 위한 CMC 전략
바이오어세이 밸리데이션과 관리 개선

10월 31일(수) 컨퍼런스 둘째날
바이오시밀러를 위한 CMC 전략
생물물리학적 특성 평가와 고차 구조
제품 관련 물질의 특성 평가

11월 1일(목) 컨퍼런스 셋째날
제품과 프로세스 관련 불순물 특성 평가
안정성, 조제, 전달을 위한 분석 전략

10월 30일 (화) 6pm~9pm 인터랙티브 디너 워크샵
제품수명주기동안 미립자 특성 평가를 위한 신기술과 방법 모색

(주)글로벌인포메이션은 이번 행사를 소개하며 참가신청을 받고 있다.

행사명 : Well Characterized Biologicals 2012
개최일 : 2012년 10월 30일 - 11월 1일
개최지 : 미국 워싱턴DC, Omni Shoreham Hotel
주최 : IBC Life Sciences
참가신청 접수 : (주)글로벌인포메이션 조영하 (02-2025-2995, yhjo@gii.co.jp)
웹페이지 : http://www.giikorea.co.kr/conference/ibu223132-201...